Penggunaan penjana nitrogen dalam industri farmaseutikal

Peralatan nitrogen farmaseutikal (ketulenan nitrogen 99.99%) ialah penjana nitrogen farmaseutikal yang dibangunkan mengikut piawaian GMP berdasarkan pengalaman penyelidikan dan pembangunan profesional penjana nitrogen penjerapan ayunan tekanan dalam beberapa tahun kebelakangan ini. Berbanding dengan nitrogen silinder keluli (atau nitrogen cecair), ia mempunyai kos operasi yang rendah, ketulenan nitrogen yang stabil, dan operasi yang mudah.

Jarum air (seperti penisilin) ​​dan larutan infusi besar (seperti asid amino) yang biasanya terdedah kepada pengoksidaan memerlukan perlindungan nitrogen, jika tidak, larutan ubat mudah teroksida semasa penyimpanan, iaitu, merosot. Secara amnya, sebelum pembungkusan, kaedah pra pembilasan dan pembilasan selepas (atau pembilasan tunggal) digunakan untuk mengurangkan kepekatan oksigen dalam ampul atau botol infusi kepada di bawah 0.5%, dan ubat boleh disimpan untuk masa yang lama. Pada masa ini, peralatan yang dibeli oleh pengeluar am adalah kira-kira 5-20m ³/j, dengan ketulenan 99.99%. Perbezaan antara penjana nitrogen perubatan dan peralatan nitrogen lain ialah mengikut piawaian antarabangsa GMP dalam industri farmaseutikal, bahagian yang bersentuhan dengan ubat atau ubat cecair diperbuat daripada keluli tahan karat dan memerlukan pensterilan. Peralatan perlu dibuat daripada bahan keluli bukan tuang, dan peranti penapis pensterilan dipasang di alur keluar nitrogen peralatan. Selain itu, kerana kilang farmaseutikal mempunyai keperluan keseluruhan yang tinggi untuk peralatan, mereka biasanya mempunyai konfigurasi mewah.

Loji pembuatan bahan mentah lain juga memerlukan perlindungan nitrogen, dan proses penggunaan nitrogennya lebih serupa dengan loji kimia halus. Ketulenan biasa ialah 99-99.9%, tetapi jumlah yang digunakan berbeza-beza bergantung pada saiz kilang, tetapi ia jauh lebih besar daripada yang digunakan dalam penjana nitrogen farmaseutikal.